Vildagliptine
Vildagliptine CAS:274901-16-5
Vildagliptine Chemical Properties
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Point de fusion: 153-155C
Point d'ébullition: 531,3 ± 50,0 ° C (prévu)
Densité: 1,27
Fp: 275,1â „ƒ
Vildagliptine Specification:
Articles |
Normes |
Résultats analytiques |
Apparence |
Poudre de cristal blanc |
Poudre de cristal blanc |
Solubilité
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Facile à dissoudre dans le méthanol, l'éthanol, le diméthylsulfoxyde, l'eau ou une solution d'acide chlorhydrique à 0,01mol / L, légèrement soluble dans l'acétonitrile ou l'isopropanol. |
Se conformer |
Identification |
Identique à la rétention HPLC du standard. |
Se conformer |
Identique au specyrum IR de la norme. |
Se conformer |
|
L'eau |
â ‰ ¤ 1,0% |
0,21% |
Point de fusion |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
Résidu d'allumage |
â ‰ ¤ 0,1% |
0,03% |
Métaux lourds |
â ‰ ¤ 20 ppm |
<20ppm |
Sulfate |
â ‰ ¤ 0,02% |
Se conformer |
Chlorure |
Se conformer |
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Impureté chirale |
Impureté de l'isomère R ... 0,5% |
0,01% |
Le solvant résiduel |
Éthanol… 5000 ppm |
318 ppm |
Acétone… 5000 ppm |
33 ppm |
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Acétonitrile… 410 ppm |
ND |
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Acétate de butyle… 5000 ppm |
ND |
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DMF… 880 ppm |
ND |
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Acétate d'éthyle… 5000 ppm |
ND |
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Méthanol… 3000ppm |
ND |
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Methylene Chlorure≤600ppm |
ND |
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Méthyléthylcétoneâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
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Toluène… 890 ppm |
ND |
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Alcool isopropylique - 5000 ppm |
ND |
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Impureté associée (HPLC) |
Impureté B ... 0,15% |
ND |
Impureté Câ ‰ ¤ 0,2% |
0,08% |
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Individual impurityâ ‰ ¤ 0,1% |
0,04% |
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Total impuritiesâ ‰ ¤ 1,0% |
0,17% |
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Impureté associée (GCï¼ ‰ |
Impureté A = 0,15% |
ND |
Test HPLC |
98,0% ~102,0% |
99,6% |
La taille des particules |
D90â ‰ ¤150μ |
D90<100μ |
Conclusion |
Se conformers withEnterprisestandard. |